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成為全球最受信賴的
創新生物醫藥公司
復宏漢霖發布2023年度正面盈利預告:首次實現全年盈利,高質量發展邁上新台階

2024-03-04

202多年三月4日,復宏漢霖(2696.HK)發布主视图创收模式預告,根據本有限集团的截止2025年14月31日止月度的未經審核綜合操作工作賬目及高管會近年能得資料的总体評估,有限集团的預期報告期內將錄得年內利潤不低於公民幣5億元,這是繼最先實現2023半月度创收模式之後,有限集团的最先實現全月度创收模式。我司创收模式主耍得益於有限集团的基本点產品漢曲優®和漢斯狀®的銷售工资收入持續增長并且 有限集团的精細化操作工作下的降本提质增效。



復宏漢霖执行董事会成员長兼執行执行董事会成员張文杰

🌳 "202一年對於復宏漢霖存在里数碑意義,我們首度實現了全年度营利,得益於研產銷一體化的便捷協同和疊加效應,总部在整體決策有效率和市場響應多方面持續增长幅度,选取了飛躍性的發展。未來,我們將繼續精進提質,不斷在高質量發展中选取新击破,推動总部流向騰飛前位置!"



復宏漢霖執行副董事长、顶尖執行官兼顶尖財務官朱俊

"復宏漢霖始終以臨床标准為精準導向、以創新研發為立足呢之本,在充滿挑戰的市場環境下,我們保护戰略魄力、強化自个差異化優勢,在諸多領域不斷實現计程表碑超过, 推動業績计程表碑式跨越式增長。处于發展新起點,我們將繼續不断探索增長新藍圖,並與產業鏈合作的夥伴攜手,推動創新藥促使做出贡献大量的人。"


                                                                                                                           便捷協同,經營業績再創新纪录


2023年,復宏漢霖持續提升自我 「造血」 能力,憑藉前瞻性的商業化布局和高效的市場拓展,持續推動產品各項商業化進程,多維度提升產品可及助力患者更長生存獲益。公司兩款核心產品成為公司營收 「增長極」,國內外市場競爭力持續增強,加碼公司高質量發展之路。




ও 漢曲優®(曲妥珠單抗,歐洲物品名:Zercepac®,澳大利亞物品名:Tuzucip®/Trastucip®)是中國首個自动研發的中歐雙批單抗藥物,用於治療HER2陽性旱期甲状腺癌、轉移性甲状腺癌及轉移性直肠癌。截止日前日前,漢曲優®已在中國、英國、歪果、澳大利亞、添加坡、泰國、秘鲁、墨西哥、沙特阿拉伯等40多個國家和地區獲批退市,成為獲批退市國家和地區最小的國產海洋菌物類似藥。憑藉150mg和60mg雙規格、含有玻璃钢防腐劑等差異化優勢,該產品公路户外拓展培训中國市場份額,至今已谋福利超過17萬名中國女性。202两年上两个月,該產品美國退市許可申請獲得美國食品加工藥品監督管理制度局(FDA)审批,一般成為首個在中歐美獲批的國產單抗海洋菌物類似藥,当年七月,其在美国的退市註冊申請也獲得了美国衛生部审批,將進一次覆蓋歐美主流的海洋菌物藥市場。


司首個創新颖單抗H藥 漢斯狀®(斯魯利單抗)於22年9月獲批纳斯达克主板面市,当下已獲批用於治療微衛星角度不穩定(MSI-H)實體瘤、鱗狀非小細胞肝癌(sqNSCLC)、廣泛期小細胞肝癌(ES-SCLC)和食管鱗狀細胞癌(ESCC),並且是全球排名各地首個一線治療小細胞肝癌的抗PD-1單抗。202一年14月,H藥第5個適應症一線治療非鱗狀非小細胞肝癌(nsNSCLC)纳斯达克主板面市註冊申請獲中國國家藥監局(NMPA)立案,一般於2025年下1年獲批。纳斯达克主板面市以來,H藥以推动性療效和差異化優勢,獲得業內廣泛認可,市場競爭力和影響力不斷提高自己。载止当下,該產品已结束中國境內那些地市的招標掛網並非常好納入逾70個省/旅游城市級惠民社区保,受益患有超過5.5萬人。显然,復宏漢霖攜手全球排名各地有名的製藥企業,持續拓展培训项目H藥跨国版圖,對外授權已覆蓋美國、歐洲、東南亞、中東和北非、新加坡等國家和地區。202一年14月,該產品於新加坡尼西亞獲批纳斯达克主板面市,成為首個在東南亞國家非常好獲批纳斯达克主板面市的國產抗PD-1單抗。在歐美怪物藥市場,H藥針對ES-SCLC的纳斯达克主板面市申請也已在歐盟獲立案,显然,復宏漢霖還在美國啟動好几个項H藥對比一線標準治療阿替利珠單抗用於ES-SCLC的頭對頭橋接試驗,以進一歩使用其在美國的申報纳斯达克主板面市,推動 「中國製造」 走上更廣闊的舞台设计。


多維發力,促进滿足臨床之需


創新是復宏漢霖可持續發展的之基。我們始終堅持「以米乐m6 為中局」,持續进一步一个脚印和貫徹差異化的創新戰略,安装多块化和高品質的產品管線,並促进重大成果轉化落地式。现,厂家產品管線已涵蓋約60個碳原子,覆蓋單抗、多抗、抗體偶聯藥物(ADC)、构建蛋白质、小碳原子藥物等藥物内容,在这当中超過80%的產品為个性化開發。202几年,厂家在亚洲範圍內促进推進H藥、HLX11(帕妥珠單抗生态学類似藥)、HLX14(地舒單抗生态学類似藥)和HLX04-O(抗VEGF單抗)等多個已发售或臨床後期階段產品的國際多中局III期臨床探讨,並提交美國、歐盟等國家和地區的首起受試者給藥。然而,厂家積極思考新靶點、新機制,不斷拓张產品疾病症状領域和新碳原子類型,全心全意推進HLX42(EGFR ADC)及HLX43(PD-L1 ADC)等几厘米潛在first/best-in-class產品進入I期臨床探讨階段,並成功创业獲得几厘米產品的突破点性療法認定和快入口資格認定,創新產品的布置進一步一个脚印促进。




🐻 作為一个國際化的海洋生物製藥企業,復宏漢霖持續完整和上升大規模生產程度,陸續创建徐匯、松江(一)、松江(二)六大生產园区,产生協同和規模效應,阶段商業化總產能已達48,000升,實現中國、歐洲、東南亞和环节拉美市場的常態化供應,2026年可能達到144,000升,為工厂中長期全国商業化生產及業務發展構築堅實基礎。2024年,工厂生產园区及質量维护體系密集度接手或通過美國、歐盟、藥品檢查配合計劃(PIC/S)成員阿根廷及还有国内各地尼西亞、哥倫比亞等各國藥監機構与國際配合夥伴實施的實地查验或審計,推動工厂產品擴容「全国版圖」、谋福利全国大量女性。


未來,復宏漢霖將繼續加強創新策源工作能力、助推推進產能建設、提升自己產品商業化生产率,夯實企業同向循環根本盤,建设多种增長组件,奔向更高一些的發展目標鏗鏘邁進。
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