米乐m6

专注提供质高价优
的生物药
  • 发现及优化

    ● 全人源天然噬菌体展示库（1.5×1010）

    ● 人源化羊驼单域抗体噬菌体展示库（2×1012）

    ● 免疫羊驼单域抗体噬菌体展示库（107~108）

    ● 傳統有性杂交瘤技術 ● 免疫抗体人源化高高技术、沟通协调能力熟透高高技术 ● Fc改建技巧、热固定升级优化 ● 双炎症因子聊天抵抗能力研制游戏平台
  • 临床前研究
    ● 服务性开拓>70余个肺部癌肿家禽类别，遍及18大类别物种进化肺部癌肿 ● 50余个异种移植后小鼠癌症模特 ● 10余个人源化外周血双核组织核（PBMC）和CD34+组织核小鼠肺部肿瘤模形 ● 8种同系胚胎植入小鼠肿癌模形
  • 生产细胞株的构建
    ● 高滴度癌细胞株发展服务平台 ● 独具特色的染料体开发开关元件 ● 效应率转染、自然化操作步骤、数据文件兼容合并 ● 高通芯片量挑选
  • 上游工艺开发
    ● 数字化研发团队肿瘤细胞塑造细胞培养液 ● 灌流細胞训练生产工艺规划设计
  • 下游工艺开发
    ● mtk量枝术品台 ● 不间断流研发技术性
  • 制剂开发
    ● 成药力研究分析 ● 药方研发 ● 冻干施工工艺开发设计 ● 药制剂生產加工制作工艺 开拓 ● 预充针溶液剂设计 ● 高盐浓度药制剂开放
  • 分析方法开发
    ● 因为QbD的类药物效果研究方案网上平台  ● 中级工和高级的设备构造定量分析 ● 纯净度和溶物谱进行分析  ● 生物制品活性酶类定性分析 ● 免疫力原性研究分析 ● 时使用量阐述 ● 也许 体内外被污染的源可靠性分享 ● 可去除物和浸出物进行分析 ● 工艺设计相关性和进行数据分析似的性进行数据分析 ● 体内效果研究 ● PAT高清在线高质量钻研监视器 ● 生物体箭头物渠道科技
    质量体系
    ● 对标管理欧洲共同体、中国大及澳大利亚米乐m6 标准化 ● 能够中国内地GMP资格认证 ● 顺利通过欧洲联盟GMP注册
  • 新药临床试验申请
    ● 环球药政注册的人员 ● 深入基层了解一下有差异 欧洲国家和地段监督检查报备根目录 ● 国内人、国外、欧盟成员国、澳洲等的不同政府或东南部荣获临床药学检验许可证
  • 临床试验
    ● 全国区域内已设计构思展开20多个临床研究实验设计 ● 好多项大企业规模香港国际多中III期临床检验应力测试 ● 诊疗GCP质量水平工作体系建设
  • 上市注册申请

    ● 中国首个获批上市的生物类似药汉利康®（利妥昔单抗）

    ● 中国首个自主研发的中欧双批单抗药物汉曲优®（曲妥珠单抗，欧盟商品名：Zercepac®）

    ● 公司首个自身免疫疾病治疗米乐m6 汉达远®（阿达木单抗）

    ● 斯鲁利单抗（抗PD-1单抗）MSI-H物理瘤香港挂牌上市公司提交申请公司提交申请已纳为先期审评系统软件；HLX04（贝伐珠单抗）及HLX01（利妥昔单抗）RA新转变症的香港挂牌上市公司提交申请公司提交申请正在慢慢审评中
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